Calidad
Productos Sanitarios
Todos los productos sanitarios comercializados por SIBEL,S.A.U – SIBELMED dentro de la UE, cumplen con las directivas comunitarias oportunas y llevan el marcado CE correspondiente.
Los productos sanitarios son conformes a la Directiva 93/42/CEE y a su modificación por la Directiva 2007/47/CE del Consejo de 05 de septiembre de 2007, así como al Real Decreto 1591/2009 de 16 de octubre, por el que son regulados dichos productos.
El cumplimiento de las directivas comunitarias aplicables se asegura mediante la verificación de la conformidad de acuerdo con el módulo H en el caso de los productos sanitarios de fabricación propia, y mediante la compra de productos marcados CE en el caso de la comercialización de equipos de terceros.
Los productos sanitarios comercializados por SibelGroup en Canadá, son conformes a la regulación de productos sanitarios de dicho país (Canadian Medical Devices Regulations CMDR)
En caso de comercialización en otros países se tendrán en cuenta los requisitos particulares del propio estado.
Actividades Certificadas
Las actividades del sistema de gestión de la calidad de SIBELMED están incluidas en el alcance de las certificaciones actuales.
Política de gestión
La política de gestión de SIBELGroup, de acuerdo a la misión, visión y valores corporativos definidos en su estrategia, tendrá en cuenta todas las partes interesadas y afectadas por su gestión diaria: propiedad, clientes, personal, proveedores y sociedad.
Por tanto se establecen las siguientes directrices generales:
- Actuar con todas las partes interesadas con ética profesional, respeto, diligencia y transparencia, fomentando la confianza recíproca.
- Crear valor para los accionistas asegurando la continuidad y resultados futuros de la empresa.
- Satisfacer a nuestros clientes ofreciendo productos y servicios de calidad, y asegurando que se cumplen todos los requisitos acordados.
- Cumplir con todos los requisitos legales aplicables y con todos los subscritos por la empresa.
- Asegurar la mejora continua y la eficacia del sistema de gestión de la calidad mediante el seguimiento periódico de los objetivos establecidos.
- Fomentar la formación continua y establecer todos los mecanismos adecuados para conseguir la capacitación, satisfacción y desarrollo de todo el personal.
- Favorecer relaciones estables con los proveedores y partes interesadas, y su integración en nuestro sistema de calidad, especialmente con los que se consideren críticos o importantes.
- Innovar en productos y servicios para mejorar la sociedad y el medioambiente.
